期待:新型异位妊娠诊断测试

2015-01-04 11:59 来源:丁香园 作者:anidarling
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近日,Kurt T. Barnhart博士在AJOG杂志上对异常妊娠诊断测试进行了讨论。就异常诊断测试(如诊断异常妊娠)的评估和改良而言,最关键的原则在于确定、确定再确定。Teixeria等试图证明市场上可买到的异常诊断测试缺乏效用。这里有两点需要说明。第一,特殊的基于尿液中hCG的检查在繁忙的急诊室中作用不大。异常妊娠诊断测试的敏感性仅13%,阳性预测值36%,准确率仅47%。第二,许多所谓的诊断仅仅在有关它们潜在效用的首次研究中起作用,而在现实中并不能起很好的作用。改良异常诊断试验使其结果变得精准,在孕早期尤为重要。

Teixeira等决定对早期异常妊娠这一临床难题的诊断试验进行独立评估。尽管目前对女性异位妊娠或流产风险进行评估的临床标准在过去十年已经逐步形成,但是临床上的误识率仍然不能被接受。事实上, 严格遵守这些规定有导致医源性干预或终止宫内妊娠的可能,并且异位妊娠漏诊率常常增加。

多达一半的孕妇有疼痛或流血等提示孕早期流产的体征和症状。此外,许多无症状孕妇也存在胎儿不能存活的妊娠,如异位妊娠。当有关妊娠的超声筛查并不精确并且无法区别正常宫内妊娠和流产或者异位妊娠的区别时,由于没有其他精确的诊断测试,这便成为了一个巨大的临床挑战。由于要特别注意异位妊娠女性破裂风险和危及生命的出血,临床医生必须对患者进行数天的密切监测。诊断提示可以使其进行早期治疗,这样就能够保留输卵管功能和生育能力,还可以减少流产干预的必要性。准确辨别宫内妊娠和异位妊娠或早期流产的无创诊断方法的发展将改善患者的临床治疗,减少发病率和成本。

使用生物指标的无创测试进行最终诊断是一个挑战。最终诊断的女性有三种结局:正常生长的宫内妊娠、自发性流产或异位妊娠。目前,对于女性未知部位妊娠的明确诊断很麻烦,并且需要多次就医。大多数使用专业电子病历对有危险的女性进行监测,直到明确诊断。这个方法导致临床工作量很大。不同结局的女性治疗方法完全不同,这使准确诊断变得很有必要。

生物标志物的应用越来越多,临床医生会被医院里特殊定制的各种各样的试验淹没。生物标志物出现了许多潜在用途,包括更好的诊断识别易感性的差异和/或增强预测结果。生物标志物广泛的应用于医学学科里,尤其是在生殖医学中。生物标志物的联合应用十分有用。最常见的例子就是用四种标志物评估胎儿染色体异常风险。最近美国食品和药物管理局许可OVA1进入临床应用。这种测试使用中标志物确定女性卵巢肿块是否为恶性。多种标志物无创诊断子宫内膜异位症即将进入临床应用。

有关检测异位妊娠风险的诊断标志物在进入临床之前必须经过一个严格的检验过程。假如标志物准备进入临床应用,那么它的预期用途、优点和局限性必须被详细阐明。生物标志物过渡到临床应用是一个迭代过程,没有捷径可走。

我们不能停止寻找新的测试来诊断异位妊娠的风险,因为新的尿检并不能确定其市场效用。诊断异位妊娠的生物标志物的使用可以改变诊断和治疗规范。如果蛋白差异表达能够鉴别宫外孕,可以早期使用无创医疗技术进行治疗。假如宫内妊娠的可能性被排除,那么无论妊娠部位在哪,都可以早期进行医疗干预。如果可以准确预测宫内妊娠,那么可安全归类于产科护理。研究者反复提到,重大误诊和不恰当使用致畸物和堕胎药氨甲喋呤会引发有异位妊娠风险女性治疗的医源性并发症。

最后,生物特征可能能够区别那些生长良好但不能存活的妊娠,这就使临床医生可以更好地决定最佳治疗方案。得到的结果决定临床策略。然而可以想象出所有结局的女性都会的到更好的护理。任何一种策略都可以减少患者门诊监测的频率、侵入性诊断测试成本和步骤。

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编辑: 胡焕然

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