随着现代女性结婚和生育年龄的推迟，以及国家生育政策不断放开，高龄产妇人数大幅提升，难孕、不孕人群比重与生育风险持续加大。调查显示，我国近年来不孕不育症的发生呈上升趋势，平均发病率达 12.5%-15%，即每 8 对夫妻中就有一对不孕不育，患者总数已逾 5,000 万，其中以适龄女性排卵功能障碍最为多见。
日前，在天津召开的「2015 年体外诊断新技术高峰论坛」上，北京协和医院妇产科主任医师孙爱军教授就抗缪勒管激素（AMH）检测在判断卵巢储备功能中的应用进行了深入剖析。国内首个全自动 AMH 检测——罗氏诊断 Elecsys® AMH 已于今年 4 月正式在中国获批上市，将对女性不孕症个体化诊疗及生殖健康等领域产生重要意义，帮助临床医生准确评估女性生育能力，制定生育计划，进而将 AMH 检测纳入常规临床实践。
防治不孕症，判断卵巢储备功能是关键
女性的生育能力与其体内的各类生殖激素和卵巢储备功能具有密切的关系。孙爱军教授指出：「女性生育的最基本条件是有卵子，而卵泡的数量与质量决定了卵巢储备功能的大小。生育能力衰退的本质，就是卵泡数目减少，卵子质量下降。所以，我们可以通过检测卵巢储备功能判断女性生育力水平。」
女性生育能力的变化与年龄有关。女性一生排出约 400 个卵细胞，通常随着年龄的增长，卵泡数量和质量会随之下降。但是，这并不代表实际年龄就等于卵巢年龄，更不等于卵巢储备功能。育龄期女性，也可能因为卵巢储备功能差和卵泡闭锁加速导致卵巢功能早衰（POF），表现为卵巢表面粗糙、质地坚硬，卵子质量与数量较低，继而导致孕育能力变差，是引发女性不孕症的直接原因。
相反，也有年纪大但卵巢年龄很年轻的例子，其卵巢储备功能也仍然良好。因此，防治不孕症需更高效、准确、稳定的检测以对卵巢储备功能有一个更全面的评估和了解。
评估卵巢储备功能，AMH 指标更优
目前，临床上用来帮助医生判断女性卵巢储备功能的参考指标或方法包括年龄、激素检测、卵巢动力学试验、卵巢超声、体外受精（IVF）指标等。临床上多用促卵泡生成激素（FSH）和窦卵泡计数（AFC）衡量卵巢储备卵泡数量。
然而，这些指标不仅在检测时间和操作要求上有诸多限制，更因其只能在原发性卵巢功能不足出现生理表现期时测出，无法提前提示生育能力下降，导致诊断的延误，错过最佳治疗时段。
AMH 指标的出现能够有效地解决这些问题。AMH 是一种由卵巢小滤泡的颗粒层细胞所分泌的荷尔蒙，能够反映整个生命周期的卵泡活性。女性出生时，血清中 AMH 浓度水平很低，青春期后 AMH 浓度达到高峰，并在整个生育年龄维持在高水平，之后随着年龄及各种因素逐渐消耗，AMH 浓度会随之降低，直到绝经后无法测出。可见， AMH 值会随着卵巢功能的变化呈起伏变化。
AMH 指数越高，说明卵子的库存量越大，生育能力自然就较强。AMH 降低时，就代表着卵巢正在老化，也就是女性生育力的衰退。通过检测 AMH 能够有效评估卵巢储备功能，预测绝经期，将生育能力的保留进行个体化设计，帮助患者及时制定生育计划。
「相对于其它指标，AMH 值相对稳定，可在月经周期的任何一天进行检测，不受月经周期和激素药物的影响，可即时生成准确、可靠的标准化结果来评估卵巢储备功能；就灵敏度而言，可更早反映卵巢储备功能的改变。因此，AMH 是目前预测卵巢反应、评估卵巢储备功能的最理想生物标志物。」孙爱军教授表示。
AMH 检测，有效改善女性生殖健康管理
除了评估卵巢储备功能之外，AMH 检测在辅助生殖领域同样意义重大。AMH 水平能够预测卵巢反应性，识别具有卵巢过度刺激综合征风险的女性，从而定制最为适合的个体化治疗方式。例如，高水平 AMH 预示着卵巢过度刺激风险，应使用小剂量 FSH，而低水平 AMH 表示卵巢低反应，应使用高剂量 FSH。选择合适的个体化治疗方式能够提升体外受精的有效性和安全性，并提高试管婴儿的成功率。
与此同时，AMH 指标也正逐渐纳入其它女性生殖疾病的诊断标准中，包括育龄妇女常见的内分泌紊乱疾病，如卵巢功能早衰（POF）、多囊卵巢综合征（PCOS）、卵巢颗粒细胞瘤等。
过去，临床多采用 FSH 结合雌二醇判断 POF，但过往数据显示存在 11% 无法证实的结果 ，而 AMH 则可以有效提高诊断准确率；PCOS 是人群中发生率最高的生殖内分泌紊乱疾病，但目前诊断方法并不准确，而临床发现加入 AMH 检测后有利于增强鉴定依据，AMH 指标正逐渐纳入 PCOS 诊断标准。
同时，因 AMH 从窦卵泡中颗粒细胞产生，当颗粒细胞大量增生时，AMH 值升高，因此可以用来诊断卵巢颗粒细胞瘤。预计未来，AMH 检测将会应用到体外受精之外的更多领域，帮助切实改善女性健康管理现状。
就检测方法而言，ELISA 检测的抗-AMH 捕获抗体 (IgG) 固定在 ELISA 盘内壁每个小孔，补体干扰 AMH 和检测抗体的结合，因此 ELISA 法的 AMH 检测结果低于预期。作为全国首个全自动 AMH 检测，罗氏诊断 Elecsys® AMH 检测采用在溶液中游离 IgG 抗体，不易与补体结合，检测结果更稳定，且 Elecsys® AMH 的检测下限相比 ELISA 检测更低，对低浓度标本检测更灵敏。
欧洲多中心研究显示，Elecsys® AMH 检测比常规的 ELISA 检测显示精密度更优异（CV<5%），能为临床提供更准确、灵敏、快速、方便的检测方法，在不同检测标本、不同温度、不同储藏时间的条件下，结果均很稳定，不受补体干扰。同时，该检测仅需 18 分钟即可得到更为可靠的检测结果，提供高质量的检测报告，为中国女性及内分泌疾病患者提供全方位的生殖健康管理，有效提高生活质量。
