2009年6月，世界卫生组织（WHO）宣布，甲型H1N1流感疫情的扩散已经达到了大流行阶段。由此引发了一个特殊问题，即妊娠期间流感病毒感染如何防护。
早期有报道显示，年轻群体患甲型H1N1流感比之前季节性流感并发症更重，而且认为妊娠妇女是感染的高危人群，感染与不良妊娠结局如早产、死产、低出生体重儿及先天性畸形相关。
虽然此前不建议大规模对孕妇进行流感疫苗接种，但是在妊娠中晚期接种疫苗仍视作预防产妇发病例、死亡率和不良妊娠结局的合理干预措施。如意大利就推荐所有妊娠妇女在妊娠中晚期接种流感疫苗，且由国家公共卫生服务机构免费提供接种。
鉴于目前对妊娠期接种疫苗的安全数据较为缺乏，监管部门如欧洲药品局、欧洲疾病预防和控制中心以及医药机构总局，都建议加强流感疫苗监测体系，对免疫妇女积极开展流行病学调查。
因此，由厂商和公共机构资助的相关研究也已在世界范围内陆续开展，有关疫苗添加佐剂对孕妇的潜在影响也逐渐引起人们关注。在意大利，仅仅对公众使用甲型H1N1 MF59佐剂添加配方的流感疫苗。
为评估接种该疫苗出现妊娠不良结局的风险性及其对母婴产生的影响，意大利罗马国立流行病学研究中心学者Trotta等研究显示，孕期接种甲型H1N1流感疫苗的安全性仍待评估，并认为应该对所有发布的研究进行荟萃分析，以进一步阐明出现少数不良结局风险的原因。该文发表在2014年5月29日BMJ上。
该研究为回顾性大型队列研究，收集了2009年10月1日至2010年9月30日期间，意大利北部伦巴第大区单胎妊娠、活产或死产的妇女相关资料。从地区数据库中调取接种甲型H1N1流感疫苗、妊娠及生产情况相关信息。
为减少可能存在的混杂因素影响，构建倾向得分匹配队列（接种孕妇和未接种孕妇按1:4比例配对统计）对免疫妇女和未免疫妇女进行比较，评估不良妊娠结局风险。母亲结局主要衡量指标包括分娩方式、ICU治疗情况、子痫及妊娠期糖尿病发病情况等；胎儿衡量指标包括围生期死亡率、小于胎龄儿、先天性畸形等。
结果显示，所调研的86171名孕妇中，有6246人接种了流感疫苗；其中妊娠晚期接种3615人（57.9%），妊娠中期接种2557人（40.9%）。实验组与对照组相比，在自然分娩或ICU治疗率方面并没有差异性；而实验组患妊娠期糖尿病和子痫前期/子痫的风险有少许增加。
该研究表明，接种疫苗后未显著增加不利于胎儿或妊娠不良结局的风险性，仅有极低比例的妊娠期糖尿病和子痫发生。该研究结果为MF59佐剂添加配方的流感疫苗在妊娠期的使用增加了有效人体数据信息；同时该研究也指出，未来针对孕妇的免疫接种措施应该依赖于更加健全的疫苗安全性评估基础之上。
