阴道念珠菌病是指女性感染白念珠菌(白假丝酵母菌)引起外阴阴道炎,主要表现有外阴瘙痒、灼痛,严重时坐卧不安、尿急、尿频等,一般症状较轻或中等,是女性生殖道感染的常见炎症性疾病。该病在妊娠期间十分常见,多是由于性激素分泌增加导致的。
目前常用的一线制剂为吡咯类药物,其中口服的氟康唑依旧在被忽视其安全性的情况下广泛使用。氟康唑为广谱抗真菌药,在治疗阴道念珠菌感染时可能导致病情的反复、更严重的症状以及治疗失败。此前有研究对高剂量长时间使用氟康唑的安全性进行了报道,结果显示并没有充分的证据表明氟康唑有增加发生自发性流产和死胎的风险。
本文由丹麦流行病研究部的 Bjorn Pasternak 等发表在 JAMA 上,旨在对妊娠期间口服氟康唑和自发性流产及死胎的关系进行评价。
研究者对 1405,663 名妊娠女性进行了研究,研究分组为 1:4 的配比,其中 1/5 的研究对象(3,315 名)暴露于氟康唑(研究组),而 4/5 的研究对象(13,246 名)未暴露于氟康唑(对照组)。药物特异性的时间窗口为妊娠 7~22 周,预定使用氟康唑的剂量为 150~300 mg 或 350~5600 mg。
结果显示,在研究组妊娠 7~22 周服用氟康唑的患者中有 147 人出现自发性流产;而对照组患者中有 563 例出现自发性流产。5,382 名在妊娠 7 周到生产期间暴露于氟康唑的患者中,出现 21 例死胎;而 21,506 名未暴露于氟康唑的研究对象中发现 77 例死胎。
而在采用局部使用其他吡咯类药物治疗的研究中发现,相对于对照组 118/2,823 出现自发性流产,22/4,301 出现死胎,研究组中 130/2,823 出现自发性流产,20/4,301 出现死胎。这些结果并不能有效的证明暴露于氟康唑与死胎之间的关系。
在该队列研究中,研究者发现与不服用氟康唑或使用其他吡咯类药物相比,妊娠期间口服氟康唑会显著增加自发性流产的风险。目前,虽然氟康唑与死胎之间的关系仍不明确,但孕妇在治疗阴道念珠菌感染时必须慎之又慎。