妊娠止吐药吡哆醇/多西拉敏30年后卷土重来

2015-01-06 12:59 来源:丁香园 作者:fyc5078
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吡哆醇与多西拉敏的复方药物长时间不受欢迎,目前这款药物以Diclegis为商品名上市销售,用于妊娠相关的胃部不适。这款药物的处方药版本价格非常昂贵,但便宜得多的非处方药版本可供许多患者使用。

值得注意的历史

吡哆醇/多西拉敏于1956年首次以Bendectin为商品名上市。不幸的是,这款药物的生产商被提起一连串的诉讼,称Bendectin引起胎儿畸形。虽然这些诉讼未能成功,但受审的法律费用足可以让生产这款药物的公司破产,这款药物于1983年自动退出市场。

FDA从未发现Bendectin与胎儿畸形之间有任何关联,至少在一个重要诉讼中,致畸数据后来被发现进行了伪造。尽管如此,30年来未获批新的用于妊娠恶心的药物。自打这款药物从市场退出之后,因妊娠恶心及呕吐而住院的频率增长一倍。

在其它国家,这款复方药物仍然在使用,美国的许多妇产科医生继续建议这款药物的标签外使用。2013年,FDA批准由加拿大一家公司制造的一款新型复方药物,以Diclegis为商品名上市。

主要适应症

Diclegis用于与妊娠相关的恶心与呕吐。某些患者对昂丹司琼有良好响应,昂丹司琼是急诊室用于恶心的一款常用一线药物。但昂丹司琼对一些妊娠患者无效。吡哆醇/多西拉敏对妊娠患者来说是一款安全的药物,在一些病例中可以提供极好的症状缓解。

作用机制

吡哆醇的准确作用机制不清楚。多西拉敏是一种对中枢及外周H1受体有活性的抗组胺成分。它作用于呕吐化学感受器触发带,用来降低恶心症状。

不良事件

最常见副作用是困倦(出现于14%的患者中),由中枢抗组胺活性引起。严重副作用非常少。患者应该按指示在夜间开始使用,如果在驾驶或操作机器之前使用应该谨慎。

注意事项

吡哆醇/多西拉敏具有非凡的A级妊娠安全性,与其它药物相比,这款药物已在更多妊娠患者身上进行研究。事实上,据美国妇产科医生协会称,“使用维生素B加多西拉敏是安全的,应该被作为一款一线治疗药物使用。”相比之下,其它常用药物如昂丹司琼和异丙嗪的安全等级为C级,甲氧氯普胺为B级。

剂量调整

一片药片含有10mg吡哆醇和10mg多西拉敏。患者每天可服用2-4片药物。推荐的起始剂量为夜间服用2片,因为主要副作用为困倦。如果这一剂量无效,患者可在上午增加一片,然后下午再增加一片。与昂丹司琼和异丙嗪不一样,这两款药物可根据响应情况服用,但吡哆醇/多西拉敏应该每天进行服用。不必根据肾脏及肝脏情况进行剂量调整。

特点

这款复方药物还有维生素B6与多西拉敏的非处方药版本。否则它作为处方药Diclegis供患者服用。

费用

处方药Diclegis(10mg吡哆醇/10mg的多西拉敏)的费用大约为100片570美元。许多患者可以要求每天2-4片。非处方药(25mg吡哆醇/20mg的多西拉敏)每100的费用为5-10美元。处方药版本对一些患者来说可能过于昂贵,对于这些患者,该复方药物的非处方药也是一种可行的选择。

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编辑: fuchengyi

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