2021 年 5 月 31 日 晚，由北京大学第三医院发起，中山大学孙逸仙纪念医院、中信湘雅生殖与遗传专科医院共同参与的「比较基于 EMMA/ALICE 检测经治疗后的胚胎移植与常规的冷冻胚胎移植 (FET) 用于不孕妇女首次 IVF/ICSI 周期的随机对照试验 (RCT)(国际注册号:NCT04686357, 以下简称为 EMMA/ALICE RCT)」启动会顺利召开。
EMMA/ALICE RCT 启动会顺利召开
本研究是一项通过 EMMA/ALICE 检测评估子宫内膜菌群, 比较在个体化调整子宫内膜菌群后进行胚胎移植的临床有效性的研究。本次启动会通过线上会议方式, 各参与单位的负责人和课题骨干成员, 以及 Carlos Simon 教授带领的海外科学顾问团队共同出席本次会议。北京大学第三医院李蓉教授、中山大学孙逸仙纪念医院张清学教授、中信湘雅生殖与遗传专科医院林戈教授及龚斐主任在会上讨论并发言。杭州奕真医学检验所作为本项目的检测单位出席了本次项目启动会。
参会的各成员医院研究小组的负责人
北京大学第三医院院长乔杰院士作为本项目的主要负责人, 首先在启动会中介绍了子宫内膜菌群评估的重要性以及本次 EMMA/ALICE RCT 研究项目的重要意义:「子宫内膜菌群不仅会影响女性健康, 对于胚胎着床与发育也有着至关重要的作用。EMMA/ALICE 技术已经在国际上有了较为广泛的应用, 很高兴本次可以检验其在中国人群中的有效性, 以便将来更多患者能够从中受益, 早日通过这项技术实现生育健康宝宝的梦想。」
EMMA/ALICE RCT 启动会北医三院分会场现场
本研究还特邀了 Igenomix 的医学总监——Diana Valbuena Perilla 博士作为本次研究的科学顾问,Diana Valbuena 博士在会议致辞中表示:「EMMA/ALICE 是一项利用基因测序诊断子宫内膜菌群组成并给出个性化治疗建议的方法。我们研究发现, 经 EMMA/ALICE 检测后, 病人可以根据报告进行个性化治疗, 其持续妊娠率和活产率都得到了明显的改善。本研究是针对 EMMA/ALICE 在中国不孕妇女的首次 IVF/ICSI 周期的应用, 非常高兴我和我的团队可以支持本次研究, 我们将始终从严谨的科学研究角度出发, 支持本次项目的顺利开展, 同时也期待此次的研究结果能让更多 IVF 患者受益。」
EMMA/ALICE RCT 研究科学顾问 Diana Valbuena 简介
随后, 北京大学第三医院的杨硕主任、本研究的检测支持单位杭州奕真医学检验所分别就研究背景、临床研究方案设计、随机系统、EDC 系统的使用、样本管理规范等作了详细介绍, 各参与单位成员对项目实施过程中的相关问题进行了讨论并达成共识。本研究为多中心随机对照研究, 是中国人群第一个大样本 EMMA/ALICE 是否有效提高活产率的研究, 其样本规模超过国外同类研究。
北京大学第三医院的杨硕主任介绍 EMMA/ALICE RCT 实际操作细则
最后, 北京大学第三医院李蓉教授进行总结, 经过本次会议,「比较基于 EMMA/ALICE 检测经治疗后的胚胎移植与常规的冷冻胚胎移植 (FET) 用于不孕妇女首次 IVF/ICSI 周期的随机对照试验 (RCT)」项目正式启动, 感谢大家的积极参与和支持, 同时希望各参与单位能够通力合作, 以科学研究的严格标准踏实完成本研究项目, 为 EMMA/ALICE 技术在临床诊疗中的应用提供更多的循证医学证据。」
在各位参会代表的共同祝愿下, 本次启动会圆满结束 !
EMMA/ALICE 检测技术
EMMA, 即子宫内膜菌群检测 (Endometrial Microbiome Metagenomic Analysis);ALICE, 即感染性慢性子宫内膜炎检测 (Analysis of Infectious Chronic Endometritis)。
子宫内膜并非无菌环境, 子宫内膜菌群将会对辅助生殖胚胎着床产生重要的影响。EMMA/ALICE 可检测子宫内膜乳酸菌比例是否偏低, 以及是否存在导致慢性子宫内膜炎的致病菌, 可建议调整以提高妊娠率。
科学研究发现, 不孕患者中有 30% 患有子宫内膜炎, 反复种植失败的试管婴儿备孕妈妈中, 有 66% 长期受慢性子宫内膜炎所苦。针对辅助生殖患者进行 EMMA/ALICE 检测以精确诊断子宫内膜菌群, 采取高效调整方案刻不容缓 !
杭州奕真医学检验所
杭州奕真医学检验所有限公司于 2015 年创立, 为全中资的独立医学检验所, 拥有由资深专家组成的本地基因分析、解读、和咨询团队, 实验室已获得国家批准的实验室医疗机构执业许可资质, 和美国 CAP 和 CLIA 认证, 检测服务范围包括染色体病测序分析、单基因病基因诊断、不孕不育基因分析、个人基因组分析等。奕真医学检验所于 2019 年引入包括 EMMA/ALICE 在内的一系列 Igenomix 生殖遗传检测产品, 为中国市场提供全本地化的辅助生殖基因检测服务, 旨在帮助更多中国家庭生育健康宝宝。
