2020 年 9 月 17 日，第十届中国医疗器械高峰论坛（Device China2020）隆重开幕，NGS 市场生殖领域龙头企业贝康医疗股份有限公司举行了三代试管 PGS（胚胎植入前染色体非整倍体检测）试剂盒「国家创新」产品发布会，苏州工业园区科教创新区党工委书记许文清、苏州工业园区生物产业发展有限公司副总裁殷建国、苏州大学附属第一医院生殖医学中心主任茅彩萍等领导及专家出席了本次发布会。
作为「国家创新」医疗器械，PGS 试剂盒的上市让我国走出了三代试管缺乏有证国产试剂的窘境。在 2015 年，贝康医疗申报国家标管中心将 PGS 试剂盒界定为「三类医疗器械」，并获得了国内首个「国家创新医疗器械特别审批」PGS 产品，填补了我国在胚胎基因检测中的临床空白。经过 4 年多的临床试验，今年该产品正式获得国内首个 PGS 三类医疗器械注册证，标志着三代试管进入「合规」国产试剂盒的新时代。
老百姓可以在国内医疗机构使用国产的 PGS 试剂盒完成三代试管检测，求子心切的不孕不育患者不必再耗费大量人力物力远赴海外做三代试管婴儿。未来将帮助中国 5000 万不孕不育夫妇能以更低的成本、更高的质量、更好的保障应用三代试管婴儿技术。
贝康医疗运营总监芮茂社接受了媒体采访，芮总监描述说：
该技术是在胚胎发育早期选择几个细胞进行遗传物质的全基因组检测，挑选正常的胚胎进行植入，以期提高妊娠成功率，生育健康的宝宝。本产品是首个实现 23 对染色体全部筛查的临床注册产品，而且检测周期由 1 周缩短至 1 天。根据临床统计，该技术将临床妊娠成功率由原来的 46% 提高至 72%，流产率由 33% 降低到 6.9%，可见 PGS 试剂盒的上市，将帮助更多患者实现生育健康宝宝的心愿。
据弗若斯特沙利文的调研资料显示，中国辅助生殖市场规模大约 1000 亿元，三代试管婴儿的市场由 2015 年约 3 亿元增加至 2019 年的 25 亿元，复合增长率达到 70.8%，预计 2024 年达到 250 亿元。三代试管婴儿的创新技术给不孕不育夫妇提供了新的选择，为携带遗传性疾病的备孕夫妇带来了新的希望，三代试管 PGS 试剂盒将成为临床的刚需。
图片来源：贝康
