【今日药闻】
美国首款严重疟疾药物有望今年递交上市申请(来源:药明康德)
今日,位于加州的 La Jolla Pharmaceutical 公司宣布美国 FDA 已授予其在研新药 LJPC-0118 突破性疗法认定。这是一款治疗严重疟疾的药物。
疟疾听上去虽然不像癌症等疾病那么严重,但它的流行程度和危险性却一点都不亚于其他重大疾病。这是因为疟疾一旦变得严重,就会影响到中枢神经系统。据世界卫生组织估计,全球有一半人口都生活在疟疾的风险之下!2017 年,全球疟疾病例数超过 2 亿,约造成 43.5 万人死亡。这意味着每 5 分钟,就有 4 人死于疟疾!
La Jolla Pharmaceutical 的科研人员们想要解决疟疾带来的重大危害,而他们的最新武器就是 LJPC-0118。作为一款在研药物,LJPC-0118 在 2 项随机、设置对照组的临床试验中,在治疗严重的恶性疟原虫疟疾(severe falciparum malaria infection)上,展现出了比奎宁更好的效果,能有效减少患者的死亡率。基于这些进展,美国 FDA 授予其突破性疗法认定。La Jolla Pharmaceutical 也宣布,将在今年第四季度递交上市申请。
「我们承诺快速开发 LJPC-0118,帮助受严重疟疾之苦的患者。这是一种严重威胁生命的疾病,目前尚无美国 FDA 批准的疗法。我们很高兴能获得突破性疗法认定,也将致力于让美国患者用上 LJPC-0118,」 La Jolla Pharmaceutical 的总裁兼首席执行官 George Tidmarsh 博士说道:「这一认定是监管的一大里程碑,我们期待与美国 FDA 密切合作,推进 LJPC-0118 的开发。」
【用药热议】
胆囊结石是临床常见疾病,尤其多见于中老年、偏胖的女性。许多患者并无明显的症状,或只是有轻微不典型的症状,诸如上腹隐痛、胀闷、餐后饱胀、消化不良等表现。还有不少患者是在体检时,B 超检查「意外」发现胆囊结石。
那么,一系列问题随之而来:对于胆囊结石,该如何选择治疗方案呢?是需要吃药,还是需要手术?吃药能治好吗?手术什么时机做,做何种手术?手术创伤大吗,会产生后遗症吗?除了手术,有没有其他方法清除结石?
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