2018 年 12 月 20 日，拜耳公司宣布，国家药品监督管理局已批准唯散宁 ®用于治疗子宫内膜异位症。唯散宁 ®是含有 2 毫克的地诺孕素片剂，每日口服一次。多项国内外临床研究已经证明，唯散宁 ®能有效缓解子宫内膜异位症疼痛，缩小子宫内膜异位症病灶，并显示出良好的安全性和耐受性。地诺孕素是一种目前已经确定并获得批准用于治疗子宫内膜异位症的低有效剂量的口服孕激素药物。
「子宫内膜异位症严重影响女性的日常生活，而现有的药物治疗选择并不令人满意」，拜耳处方药中国副总裁郎志慧博士说：「我们在该领域新获批的产品 2 mg 地诺孕素片能够控制内异症症状且因此显著改善患者的生活质量，我们为此而自豪。」
子宫内膜异位症的症状包括严重的痛经、性交疼痛、排尿或排便痛、下背部或腹部疼痛，很多时候这些症状大大地影响了女性的情感健康和总体生活质量。
「子宫内膜异位症的复发率高，许多目前可用的医疗方案因副作用大，而不能长期使用；患者通常需要使用不同的治疗方案的组合，甚至需要重复外科手术。因此，对于新的治疗方案有很高的医疗需求。」中国医师协会內异症分会主任委员冷金花介绍。
「子宫内膜异位症患者必须每天进行治疗以缓解这种疾病带来的痛苦。」冷金花表示：「2 mg 地诺孕素片是治疗子宫内膜异位症的重要选择，因为已经证明它可以缓解子宫内膜异位症引起的慢性盆腔疼痛，包括月经疼痛和性交痛。这是多年来唯一能够长期使用帮助这些患者的新疗法。」
一项包括 198 例子宫内膜异位症患者为期 3 个月全球性研究证实，地诺孕素片相比安慰剂具有优效性。此项安慰剂对照 15 个月开放性扩展研究表明，治疗期间子宫内膜异位症相关的盆腔痛持续改善。从一项在 252 例子宫内膜异位症患者进行的采用 GnRH 激动剂作为阳性对照的研究中获得的结果证实 2 mg 地诺孕素片在疼痛管理的疗效上与 GnRH 相当。
GnRH 类药物是目前疗效确切的标准治疗，用于短期缓解与子宫内膜异位症相关的症状，考虑到安全性问题，如骨密度降低，以及副反应，如潮热，限制了其长期使用。唯散宁 ®已被证明与 GnRH 类药物疗效相当。疼痛缓解是随着时间推移而持续的（在持续 15 个月的临床研究中显示），包括痛经、经前期盆腔痛、弥漫性骨盆疼痛和痛觉异常。
关于子宫内膜异位症
子宫内膜异位症是子宫内膜生长在宫腔以外的部位。这种异位的组织也随月经周期而出血脱落。子宫内膜异位的常见部位是卵巢、子宫肌层和子宫周边组织 [1]。大约有 5% 到 10% 育龄女性受此状况影响。与子宫内膜异位症相关的疼痛可能是令人痛苦、虚弱，并且常常是患有该病的女性很难处理的症状 [2]。
这种疾病会极大地影响女性的社会、职业和个人生活，而子宫内膜异位症患者由于诊断的不确定性、症状的不可预测性，往往会经历较高的抑郁和情绪困扰发生 [3]。
尽管子宫内膜异位症的发病率很高，公众对疾病的认知度很低，很少有女性了解疾病的症状 – 因此造成疾病诊断滞后。研究显示，从女性第一次出现症状到与医生讨论症状的平均时间为 6-7 年 [4]。从她 第一次寻求帮助到疾病得到确诊，很多情况是病人需要高达 12 年的时间 [5]。
数据来源：
[1]SOGC.ca. What is Endometriosis? Available at http://www.sogc.org/health/health-endometriosis_e.asp. Accessed November 1, 2011.
[2]Hummelshoj L. Medical needs in endometriosis. Gynaecology Forum 2010;15(2):5-7.
[3]Kennedy S, Bergqvist A, Chapron C, D'Hooghe T, Dunselman G, Greb R, Hummelshoj L, Prentice A, Saridogan. ESHRE guideline on the diagnosis and management of endometriosis. Human Reproduction 2005;20(10):2698-2704. Also available online at: http://guidelines.endometriosis.org/.
[4]Diagnosis: http://www.womenshealthmatters.com/centres/
pelvic_health/endometriosis/diagnosis/index.html. Accessed November 1, 2011.
[5]SOGC Diagnosis and Management Guidelines. Available at: http://www.sogc.org/guidelines/
documents/gui244CPG1007E.pdf. Accessed November 1, 2011.
