这是一个 RhD 抗原阴性血型产妇产后大出血死亡而引发的真实医疗纠纷案例。
原告:患者家属
被告医院:某三级乙等医院
诊疗经过
患者于某年 7 月初在被告医院建立孕妇档案,之后定期进行孕检,期间患者告知相关医务人员其系特殊血型(Rh 阴性 B 型血)。同年 8 月 7 日晚 8 点,患者在被告医院顺产一女儿,之后患者大出血,院方因未提前储备血源,无法为其输血,导致患者失血过多而死亡。
法院判决
患者在被告处进行诊疗活动时,已向相关医务人员告知其既往病史及血型的特殊性,医务人员未尽到注意义务,未提前储备血源,致患者在产后大出血时未能及时得到抢救而死亡,被告应承担赔偿责任,判决被告赔偿原告各项损失 37 万元。
案情解读
在这个案例中,我们暂且不谈医院在处理产后大出血时,在采供血机构不能满足供应 RhD 阴性血的情况下,是否应及时输注 RhD 抗原阳性、ABO 同型或相容性血液成分的问题。
我们先从法律视角来讨论一下 RhD 阴性孕产妇临产前是否需要常规备血的问题(不包括产后大出血等特殊紧急情况),希望能给大家提供一些参考。
首先,根据《侵权责任法》规定,医疗行为违反法律、行政法规、规章以及其他有关诊疗规范的规定:导致患者权利损害的,推定医疗机构有过错。
因此,在医疗纠纷案件的审理中,法官往往需要判断医疗行为是否违反诊疗规范,但法官并不具备医学专业知识,所以大多数情况下都会委托司法鉴定,而司法鉴定的主要依据是临床指南和专家共识。
目前这方面比较权威的诊疗规范主要有:
1. 《围手术期输血指南(2014)》:Rh 阴性和其他稀有血型患者术前应备好预估的需要血量。(这里自然包括了分娩中可能会使用的各种助产术、会阴侧切术、剖宫产术、手取胎盘术、清宫术等)
2. 《RhD 抗原阴性孕产妇血液安全管理专家共识》(2017 年):1)RhD 抗原阴性孕妇妊娠晚期或实施终止妊娠可提前入院,做好各项预防与治疗措施的准备,在条件允许的情况下,宜准备储存式自体输血。2)择期终止妊娠孕妇入院后产科宜提前 3~7 天向输血科(血库)申请备血(急诊除外),再由输血科(血库)向本辖区采供血机构申请预订所需血液成分、数量并约定取血时间等。
可见,无论是产妇临产或剖宫产前,都应做好常规备血工作。
但是,血库内 RhD 阴性血型十分紧缺,而临床实际中也不是每一例 RhD 阴性产妇均会出现产后出血,这样一来,一些 RhD 阴性产妇产前备了 RhD 阴性血,但最后没有使用,不仅导致浪费现象,还加重了患者的经济负担。
针对这种情况,《专家共识》中推荐的术前储存式自体采血方式则既可以节约用血,弥补血源不足,又可以避免同种免疫,减少患者医疗经费开支。
但是,目前 RhD 阴性血术前储存式自体采血还存在一些法律困境:Rh 阴性产妇的血液中,有可能混入胎儿的血液而产生抗体,如果回输的话,会有生命危险,所以使用自体血后早期一般应给予适当的抗-D 人免疫球蛋白,但是抗-D 人免疫球蛋白至今还未获得国家批准,在国内并没有上市;医疗机构如果注射产妇自行代购的国外抗-D 人免疫球蛋白,存在很大法律风险,这或许也是《专家共识》在推荐储存式自体输血前还加了「在条件允许的情况下」的原因。
另外,对于尚未开展 RhD 阴性血孕产妇术前储存式自体采血的医院,不宜直接拒绝患者就诊,而应及时告知患者前往血源更丰富或已经开展自体采血的医院进行分娩,并提前联系好转入医院,安排其转诊。此时,履行充足的告知义务,保障患者的知情同意权就显得尤为重要,否则就可能会产生相应的法律责任。
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战友 A(投票 26):这判决有点过了,接下来会发生什么?所有 Rh 阴性患者只要发生有可能导致出血的医疗活动,院方都要备血?患者要签字,不用也要付账?或者签字不备血,要是用不了的话,血液会不会浪费了?浪费那么多血液,想想都可怕。以后此类血源献血者会不会都不来献血了呢?
战友 B(投票 4):这个备血,有点纠结。备了,没有用。这个血毕竟很少遇到要用的,等过期是退给血站还是给别的医院用?国家对这种预防性特殊血型的备用也没有个明确的处理意见。最后背锅的还是医院。哎!
战友 C(投票 18):正常情况下 Rh 阴性血型需要提前 2~3 天备血,一般血站没有冰冻的血液留存,大多需要提前预约献血者前来献血,再进行分离。所以,如果不备血,面对急产或者突发情况,医院会很被动;如果备血,不管是否使用,患方费用均需自理,稀有血型费用一般比较贵。
战友 D(投票 3):在输血科工作,稀有血型一般都要常规提前 2~3 天备血。先跟临床沟通用血可能性大不大,再跟血液中心联系核实有多少库存。如果用血可能性大就跟血液中心联系拿回库里备用。如果用血可能性不大就备在血液中心,跟临床医生说明,临时需要用血再去血液中心取血,来回预留两个小时。一般拿回来不用的话,收差价(阴性血是阳性血费用的 1.5 倍,2 u 也就补交 210),十天之内过期的话再当阳性转发。
战友 E(投票 18):Rh 阴性本身就是高危因素,当然要备血,我们抽患者的自体血备着。