医学终止妊娠包括药物流产和人工流产，孕早期我们通常推荐药物流产。药物流产最早于 20 世纪 50 年代应用，相关研究开始于 20 世纪 80 年代。30 年来的研究包括米非司酮、甲氨蝶呤、他莫昔芬、来曲唑和各种前列腺素类似物。第一个明确标明用于流产的药物-米非司酮于 20 年前应用于中国和法国，美国 FDA 于 2000 年批准使用米非司酮和米索前列醇联合应用于孕 49 天内的药物流产。
药流疗效报告（Medica lAbortion Reporting of Efficacy，MARE）是根据现有的研究数据进行汇总分析以便为早期药物流产提供循证医学证据。目前研究人员仍在探索替代药物以提高疗效和减少药物副反应。但是不同研究间的异质性导致数据汇总合成分析困难， 且大部分研究未根据孕周进行分层分析，根据最近一项针对 30000 例患者的系统分析显示，仅 57% 的数据就药物流产有效性行分层分析，仅 51% 的数据追踪报道了再次妊娠情况。高质量研究不仅可以降低成本-效益也可以为临床决策提供循证医学数据同时为限制流产和规定妊娠孕周提供法律参考依据。
最近，美国加利福尼亚大学的 Mitchell 医师等人在探讨 MARE 指南的会议上就药流分析的临床试验规范展开相关讨论并编写随机平行对照试验报告规范（CONSORT），此文汇总了药流临床试验研究的规范事项，值得临床医师参考，文章最近发表在 contraception 上。
题目和摘要
1a 题目注明是随机化设计的试验
1b 包含设计、方法、结果和结论的完整结构性摘要
引文
背景和目的
2a 科学背景和可行性分析
2b 具体研究目的和假设
方法
试验设计
3a 包含分配比的具体设计方法描述
3b 研究开始以后方法学上的改变做必要说明比如有效性筛查
研究对象
4a 纳入标准
1. 孕周的范围
2. 说明孕周的测定方法：妇检、末次月经推算、超声（经腹还是经阴道即超声下推算孕周的具体方法）
4b 数据收集的场所
干预措施
5 各组详细的干预方案：用药方式和时间（如果予以多种药物，说明用药间隔时间，单位：小时）
结果
6a 主要指标和次要指标的记录和分析方法
1．药物流产成功定义为妊娠物成功排出无需手术干预
2．药流失败定义为持续妊娠、不全流产、因药物副反应而终止药流
3．说明评估方法：尿妊娠试验、血 HCG、超声、体检或症状
4．用药后评估结局的时间说明
6b 可能影响研究结果的说明
样本量
7a 样本量计算
7b 如果可能，对中期分析和终止试验条件进行解释
随机化
随机数列产生方法
8a 随机数产生方法
8b 是否行区组设计和区组样本量
分配隐藏
9 干预前如何使用盲法实现随机分配
实施方法
10 谁产生分配序列，谁登记研究对象，谁指派研究对象到相应组
盲法
11a 研究对象、实施干预者、统计分析人员是否知道分组情况，如何实现盲法
11b 描述干预措施的相似性实现方法
数据分析
12a 主要指标和次要指标的分析方法
12b 亚组分析和调整分析方法的阐述
结果
研究对象的流动情况
13a 各组患者数目、干预措施和主要指标情况
1．开始服药的患者数目，各组各孕周阶段未完成随访的患者数目
2．以绝对数形式 (分母) 记录各组各孕周的药流结局
3．记录哪些孕妇规范按照计划书服药
4．服药不止一种的时候注意说明真实的用药间隔时间
13b 实际参与研究的人员说明，人员失访和退出研究的具体说明
招募
14a 招募研究对象的时间和随访区间
14b 研究终点的定义和描述
基础信息
15 图表展示患者的社会经济学信息和临床病例特征
数目分析 16 纳入分析的患者数目及是否和最初的研究设计一致
结果和估计
17a 各组主要和次要指标信息，有效值和 95% 可信区间
1．各组的总药流成功率和各孕周的药流成功率
2．各组的持续妊娠率和各孕周的持续妊娠率
3．说明手术干预的原因
17b 对于二元结局指标，建议提供绝对效应值和相对效应值
辅助分析：18 其他分析的结果：亚组分析或者调整后分析结果
伤害：19 各组的并发症或意外情况
讨论
不足：20 研究的局限、可能的偏倚来源、精确度分析和多因素分析
可推广性：21 试验结果的概化（外部有效性、适用性）
解释：22 与结果一致的解释，权衡利弊，其他相关研究证据
其他信息
注册：23 注册试验名称和注册号
计划书：24 提供注册计划书的全文链接
基金支持：25 资金来源或其他支持（药物及资金支持人员）
CONSORT（consolidated standards of reporting trials）是 1995 年由临床试验学者、统计学家以及流行病学专家以及生物医学编辑组成的国际小组制定的临床试验报告统一标准声明，由 1999 年的 22 条清单修改为以上的 25 条清单。此文同样可以为临床医师设计其他临床试验提供参考。
