临床上，药品超说明书使用现象客观存在，超说明书用药具有一定的合理性和必要性，但是允许超说明书用药并不代表药品可以随意使用，需要对超说明书用药进行规范化。超说明书用药必须遵循证证据、相关指南、专家共识等。
进行药品处方、医嘱超说明书用药专项点评，对药品按说明书用药和规范超说明书用药起到至关重要的作用。
超说明书用药处方、医嘱点评蓝本制定指导原则：
1. 利用药品说明书制定药品按说明书用药考核细则
2. 查找相关指南、共识、循证证据，完善超说明书用药依据
3. 汇总药品按说明书用药、超说明书用药点评细则
根据超说明书用药定义制定超说明书用药点评细则，具体如下
点评考核点 1：适应证
超药品说明书规定的适应证用药
点评考核点 2：用法用量
超药品说明书规定的用法用量用药
（1）单次给药剂量不足
（2）单次给药剂量过大
（3）给药频次过小
（4）给药频次过大
（5） 给药疗程不足
（6）给药疗程过长
点评考核点 3：给药途径
超药品说明书规定的给药途径用药
点评考核点 4：禁忌证
超药品说明书规定的禁忌证用药
点评考核点 5：适宜人群
超药品说明书规定的适宜人群用药
（1）超药品说明书规定的年龄（如老人、儿童等）用药
（2）超药品说明书规定的性别用药
（3）超药品说明书规定的患者特殊生理病理状态（如肝、肾功能不全）用药
点评考核点 6：其他超说明书用药情况
超说明书用药点评结果：
（1）按说明书用药
（2）超说明书用药，有相关依据（有相关指南、专家共识、循证证据支持）
（3）超说明书用药，无相关依据（无相关指南、专家共识、循证证据支持）
下面以米非司酮专项点评为例，说明超说明书用药如何点评：
米非司酮处方、医嘱专项点评细则：
点评考核点 1：适应证
按说明书用药：
与前列腺素药物序贯合并使用，用于终止停经 49 天内的妊娠
超说明书用药，有相关依据的情况：
用于妊娠 49 天至 98 天引产
用于胎盘粘连植入、宫内妊娠残留治疗
用于子宫肌瘤
用于子宫内膜异位症
用于子宫腺肌症治疗
点评考核点 2：用法用量
按说明书用药：
单次剂量： 25 mg 或 50 mg；用药频次 ：一日 2 次；用药疗程：2 天或 3 天。序贯使用米索前列醇： 第 3 天清晨或第 4 天清晨口服米索前列醇 600ug 或阴道后穹窿放置卡前列甲酯栓 1 枚（1 mg）。
超说明书用药，有相关依据的情况：
顿服 ≤ 200 mg 用于流产
考核点 3：给药途径
按说明书用药：口服
考核点 4：禁忌证
按说明书禁忌证不用于：
（1）对本品过敏者
（2）对前列腺素类药物过敏者
（3）有使用前列腺素类药物禁忌者如青光眼，哮喘者
（4）存在心、肝、肾、肾上腺皮质功能不全
（5）带有宫内节育器
（6）有宫外或怀疑宫外孕者
（7）超过 35 岁的吸烟女性
点评考核点 5：适宜人群
按说明书用药：
除终止早孕妇女外，其他禁用。
发生超说明书用药时，药师需要提示医生的医疗行为属于超说明书用药，并提示医师的超说明书用药是否有循证依据，告知超说明书用药风险，让医师评估。
超说明书用药规范化任重而道远，需要医师、药师共同努力。
扩展阅读：超说明书用药是指临床实际使用药品的适应证、给药方式或剂量不在具有法律效力的说明书之内的用法，包括年龄、给药剂量、适应人群、适应证、用药方法或给药途径等与药品说明书中的用法不同的情况。
