西地尼布是血管内皮生长因子受体（VEGFR）的小分子抑制剂，主要抑制 VEGFR- 1/2/3，对复发性卵巢癌有着一定抗肿瘤的作用，但其安全性和具体作用效果并不明确。
近日，伦敦大学的 Ledermann 教授等人将参与的西地尼布治疗铂类敏感性复发性卵巢癌的Ⅲ期临床试验的结果发表在 2016 年 3 月的 The Lancet 杂志上。
该项研究采用随机、双盲、安慰剂对照对西地尼布治疗铂敏感性复发性卵巢癌的Ⅲ期临床试验进行研究分析。
纳入患者来自澳大利亚、加拿大、新西兰、英国等国家 63 个中心，其年满 18 岁，接受完整一个化疗过程后至少 6 个月，并经 CT 或 MRI 证实为复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌，且需要进行以铂类为基础的化疗。
按着随机分组原则将 486 例患者进行分组，A 组 118 例患者在治疗期给予铂类基础化疗药加口服安慰剂，在维持阶段只给予安慰剂治疗；B 组 174 例患者在治疗期给予铂类基础化疗药加口服西地尼布，在维持阶段只给予安慰剂；C 组 164 例患者在治疗期给予铂类基础化疗药加口服西地尼布，在维持阶段用西地尼布。
中位随访时间是 19.5 个月。研究结果显示，90%（410/456）的患者疾病恶化（Disease Progression），其中 A 组96%（113/118）、B 组的为 90%（156/174）、C 组 86%（141/164）。
进一步分析，A 组的中位无进展生存（PFS）为 8.7 个月，B 组 9.9 个月，C 组 11.0 个月。由于在随访的截止日期出现 52%（236/456）死亡率，测得的中位总生存（OS）并不准确，C 组 OS 是 26.3 个月，A 组 21.0 个月。
Kaplan-Meier 法显示在西地尼布联合化疗节段时，B 组与 C 组的生存率大致相同，但是是在维持治疗时，B 组采用的是安慰剂治疗，该阶段的生存率与 C 组相比明显降低。
研究显示，与单独使用化疗药相比，联合使用西地尼布有助于延长铂类敏感性复发卵巢癌患者的 PFS。将化疗后口服给予西地尼布进行维持治疗与化疗后静脉给予贝伐单抗进行维持治疗进行比较发现，虽然 PFS 相同，但口服给予西地尼布更容易进行，却有着高血压、疲倦、腹泻和恶性等副作用。
综上，西地尼布可以作为铂类敏感性复发卵巢癌患者的一种新的治疗选择方案，及时的采用西地尼布联合化疗，继用西地尼布维持治疗，能有效的延长复发性卵巢癌患者的 PFS，但同时需要注意其存在的一些毒副作用。
