手把手教你找妊娠期哺乳期用药安全性依据

2015-11-30 19:12 来源:丁香园 作者:郁闷中落寞
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很多时候我们在临床工作中会遇到妊娠期或者哺乳期的患者恰逢其他疾病需要用药。这时的用药安全性就特别重要了。可是有的时候,有些不熟悉的药品安全性信息去哪里查找可能不是特别清楚。

针对这个问题,今天我和大家讲讲去哪里找到可靠的数据(这里仅仅指针对化学药(西药)以及复方制剂里面化学药成分的方法)。

为给大家节省时间,下面提供 7 种方法。只想看中文的,喜欢纸质书手感的请看 1/2/3,喜欢用手机 APP 的请看 1/4,有一定英文基础且对证据要求严格的请看 5/6/7。其中,方法 7 特别适用于哺乳期的情况。

1.       查询 MIMS(有多语种网站及手机 APP、纸质书)

MIMS 网站是美迪医讯公司的一个网站,上面提供很多合资进口和国内知名企业的药品信息,关于妊娠哺乳期用药的数据是来自 FDA ,并且有中文网站和手机 APP,纸质书一般是赠阅的,也可以在该公司买到。可以较方便的查询,数据也是非常可靠的。不足之处是网站和 APP 都需要预先注册。网址如下:http://mims.com.cn/China/home/Index。具体如下几张图示:

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2. 查询国家处方集(涉及品种有限)

这里我指的是 2013 年出版的《中国国家处方集(化学药品与生物制品卷,儿童版)》。如下图:

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在总论部分的第六项:儿童用药相关事项里面有具体的表格可以供大家检索。每种药物有中英文名称对照,后面标识的为 ABCDX 的分级代码,一目了然。另外该处方集大量参考了英国处方集和相关指南的数据,可以说是洋为中用。4.jpg

3. 查询《妊娠期和哺乳期用药》

这里我特指的是由 Gerald Briggs 等编写的这本书。该书有较高的权威性,在同类型的资料里面是首选,有中文译本,目前中文出版到第 7 版。

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4. 查询丁香园的用药助手手机 APP

丁香园自己开发的手机 APP 用药助手上面也提供有相关信息,但是缺点是该软件上线时间不长,所以药品信息可能不是很全,好在丁香园更新速度很快,相信不久会有很大的提升。另外,由于数据具体的出处不明,经比较,有些药品的信息和说明书也不完全一致,所以仅供参考。具体的使用界面如下图:

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5. 查询 FDA 的网站(适合用一定英文基础的朋友)

FDA 的数据是最权威,也是目前可靠性最高的。

网址:http://www.fda.gov/default.htm。首先打开首页,然后在右侧搜索框输入要搜索的内容,这里我们用布洛芬为例,如下图

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检索结果如下:

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然后我们可以看到第二行实际上就是药品说明书了,点开之后在 warning 下可以找到对于妊娠期的警示。

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6. 查询美国国家图书馆的数据库(同样适合有一定英文基础的朋友)

网址如下:https://www.nlm.nih.gov/medlineplus/pregnancy.htm。注意地址栏的 pregnancy。

访问之后同样我们以布洛芬为例,进行检索

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我们可以看到箭头指示的位置为妊娠期的信息,点开后内容如下图:内容是很丰富的。

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7. 查询 TOXNET 网站(适用于查询哺乳期用药,适合有一定英文基础的朋友)

妊娠期的资料在上面几个地方比较容易获得,有的时候哺乳期的资料不太容易找,这里推荐在 TOXNET 这个网站查询,该网站同样为美国国家图书馆的数据库,是毒理相关的数据库。地址为:http://toxnet.nlm.nih.gov/。这里我们同样以布洛芬为例,如下所示,首先在网站下方找到哺乳这一项。

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进入之后输入药品名称点击 search:

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下面可能会同时给出同类型的其他药物的信息,不要紧,找到我们需要的即可。15.jpg

然后可以看到一个很详细的说明文件,我们可以根据里面的描述进行判断,里面有剂量、有参考文献,有利于进行评估。

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最后的说明

目前比较流行的妊娠期分级标准仍然是按照美国食品药品监督管理局(FDA)制定的 ABCDX 五级的标准(其实早在 2008 年美国 FDA 已经提出了修改标准,但是目前这个标准仍然是最流行的)。具体分类方法和意义,很容易就可以检索到,大家应该也都非常熟悉了,不在这里赘述。简单说就是 A 代表安全性最高,X 代表最低。哺乳期的安全用药分级是按 L1、L2、L3、L4、L5 这样。L1 的级别安全性最高,L5 最低。

如果上述资料之间有互相打架存在争议的情况,请进一步查阅文献或者请相关专业医师、药师解答。

编辑: 高瑞秋

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