前置胎盘是指妊娠 28 周后,胎盘下缘达到或覆盖于宫颈内口,是妊娠期的严重并发症,其产后出血、切除子宫、输血等机率显著增加。但目前对于前置胎盘孕妇终止妊娠的时机尚缺乏国际指南,临床上一般于妊娠 36-37 周结束妊娠。
为探讨前置胎盘胎儿早产的相关风险,Jacques 教授等进行了一项回顾性对照研究,结果显示晚期早产儿(35-36 周)出生体重低,但与足月早期分娩儿(37-38 周)相比,羊水粪染、胎儿窘迫及新生儿贫血、新生儿惊厥、呼吸暂停及新生儿死亡率无统计学差异,可为前置胎盘分娩时机提供参考,协助制定指南,此文于 2015 年 1 月发表在 J Matern Fetal Neonatal Med 杂志上。
该论文发表后受到 Bouet 和 El-Hachem 医师的质疑,其于 2015 年 6 月发表了一篇评论指出:
1、作者的研究结果不能代表医学会的诊疗意见,不建议作为临床参考;
2、作者的研究资料来源于美国人群,具有种族局限性,不建议推广应用其处理方案;
3、Jacques 教授之前已使用同一数据库进行此项研究,应注意有无重复之嫌;
4、作者使用了其他多家医院的围产期数据,注意有无利益冲突。
2015 年 9 月 24 日,Jacques 教授等对各方疑问做出解答,回信发表在 J Matern Fetal Neonatal Med 网络版上,详见下文:
1、首先,Jacques 教授等同意评论者的观点,Society for Maternal–Fetal Medicine(SMFM) 的意见不代表社会官方的诊疗意见,但是这是由 SMFM 和 the Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development 工作组通过收集临床数据及临床专家诊疗经验而得出的结论。
有些医师还提到,这项指南对该项研究而言只是 B 水平,其实 B 水平和 B 级别是不一样的。B 级别属于循证医学范畴,是基于有限的或有争论的科学研究数据而得出的结论,但是对于该研究而言,文献检索并无随机对照的前瞻性队列研究可供参考。
2、另外,该项研究数据来源于 CDC 统计的美国人群而不是其他人种,考虑人群基数较大,对于研究胎盘前置这种罕见疾病较为适合。同时指南还广泛应用于加拿大及欧洲的发达国家。
3、 虽然两者使用了同一数据库,但研究人员认为这两篇文章的研究目的和结论是不一样的。前者强调的是前置胎盘孕妇行剖宫产术的妊娠结局与其他剖宫产的结局对比,得出结论是对于足月剖宫产而言,前置胎盘患者的发病率高但死亡率与其他剖宫产无差异,因此研究人员提出问题:对于前置胎盘,何时行剖宫产结束妊娠最合适?
由于使用了同一数据库,Jacques 教授等保证了研究的内部有效性,同时避免了偏倚。实际上,科研工作者常常使用同一个数据库进行多方面研究,从而得出更全面的结论。
4、由于本文是回顾性研究,研究人员还使用了其他医院的数据。对于前置胎盘这样的罕见疾病,使用多中心研究是必要的。仅仅依靠某个医院的数据很难得出有统计学意义的结论,因为样本量远远不够。因此,研究人员想到结合国际及加拿大等地的数据来研究。
尽管不能通过自己的研究结论来做出临床决策建议,但研究人员对于临床积极延迟至足月早期结束妊娠以避免早产晚期分娩增加新生儿风险的行为表示肯定。