三阴性乳腺癌（TNBC）是指雌激素受体（ER）、孕激素受体（PR）和人表皮生长因子受体 2（HER2）缺失或低表达的乳腺癌。占美国所以诊断的浸润性乳腺癌的 15%。大约有 1/3 的 II-III 期 TNBC 患者经蒽环类和紫杉类药为基础的新辅助全身治疗（NST）可达到病理完全缓解（pCR）。
为了提高 pCR 率，肿瘤临床试验癌症和白血病 B 组（CALGB）将卡铂和或贝伐单抗加入常规 NST 治疗 TNBC。美国哈佛大学布瑞根妇女医院的 Golshan 博士团队通过分析该试验结果，试图研究新 NST 方案治疗后新诊断 TNBC 患者的保乳手术（BCT）率。文章发表在近期 Annals of Surgery 上。
入选标准：经活检确诊，具有手术可能，且以前未经治疗的 II-III 期非炎性 TNBC 患者。TNBC 定义为雌激素受体、孕激素受体的表达低于 0%，HER2 免疫组化染色 0-+，或荧光原位杂交率小于 2.0。
2009 年 7 月到 2012 年 8 月期间，项目招募了 454 名患者，其中 443 接受试验方案治疗。试验经过描述如下：所有患者进行乳腺基线成像包括钼靶摄影和/或超声检查。建议患者行 MRI，但不作为基线。
NST 治疗前后，对患者进行一般体检，测量自然乳房大小，并行肿瘤放射影像学检查。治疗医师对受试者进行 BCT 可行性评价。禁忌行 BCT 的情况包括：肿瘤太大，美容效果可能不佳；存在弥漫的可疑微钙化和/或多发性病变。若患者腋窝触诊及肿块，则建议行细针穿刺或活检组织学证实。而腋窝体检阴性时，患者可以行前哨淋巴结（SLN）活检。BCT 成功被定义为乳腺手术标本染色阴性。患者可行局部乳腺切除伴或不伴重建术。
手术治疗时间为阿霉素+环磷酰胺（AC）治疗 4 个疗程后的 4-8 周，同时最后一次贝伐单抗给药 6 周后。除 SLN 活检阴性者外，其余患者行腋窝前哨淋巴结和/或腋窝淋巴结清扫。治疗组所有患者接受紫杉醇治疗，每周一次，共 12 周后，再进行每 2 周一次的 AC 化疗，联合骨髓生长因子治疗，共 4 个疗程。在行紫杉醇治疗和前 3 个疗程 AC 方案期间，患者再被随机分配入下述治疗组：紫杉醇和/或卡铂，每 3 周一次，计 4 个疗程；或每 2 周一次贝伐单抗，共 9 个疗程。
乳房 pCR 被定义为明确无残余侵袭癌的情况下，且无导管原位癌（ypT0/is）。乳房/腋窝 pCR 被定义为在乳腺 pCR，淋巴结样本中无任何超过 0.2 mm 的肿瘤（ypT0/isN0）。
在入选的患者中，有 404 例具有完整的手术数据。其中大多数患者是 40 岁-59 岁之间，中位年龄为 49 岁，55% 为绝经前女性。68% 为临床 II 期，32% 临床 III 期。分级高的占 77%，90% 为浸润性导管型。
219 例（54%）为 NST 前适宜行 BCT 者。197 例患者（90%）NST 后仍合适行 BCT，其中 138 例（70%）患者选择 BCT，130 例（94%）手术成功。185 例（46%）NST 前不宜行 BCT，78 例（42%）NST 后，转而适宜行 BCT。其中，53 例（68%）患者选择 BCT，48 例（91%）成功。NST 治疗使总的 BCT 合格率从 54% 上升到 68%（275 / 404）。
原先即为 BCT 适合者和 BCT 禁忌者经 NST 治疗后转化为 BCT 适合者 pCR 率相似，分别为 60% 和 58%。有 22 例患者由原先的 BCT 可行转化为禁忌，其 pCR 率为 50%。NST 前后都为 BCT 禁忌者 pCR 率较低（41%）。
在试验设计中，如该患者基线被视为 BCT 不可行者，将分配到不同的治疗组。NST 后，患者被认为 BCT 可行，则接受 BCT 与乳房切除术。不同治疗组差异很小。对照组中转化率为 33%，添加贝伐单抗后至 38%，加入卡铂为 45%，并用贝伐单抗和卡铂达 50%。然而，这项研究并没有确定是否有统计意义。
总而言之，如果病人的临床和放射学资料均显示可以接受 BCT，那么她将具有较高的成功率。如果患者资料提示结合多学科 NST 后能提高 BCT 率时，那么我们作为医生也应该考虑 BCT。
